
+
Impact de la topique nasosinusienne Budesonide Irrigation sur hypothalamo-hypophyso-surrénalien Axis Fonction Drug: irrigation Budesonide Un budésonide (1 mg) dans une solution saline (240 ml), la solution d'irrigation est appliqué aux cavités nasosinusiens deux fois par jour. 120 ml de la solution est appliquée par irrigation de la MA, et de 120 ml de nouveau dans la MP. CRS est une maladie inflammatoire des sinus qui est difficile à traiter. stratégies de traitement actuelles reposent sur un traitement médical à l'usage quotidien à long terme d'un corticostéroïde topique comme son fondement. Une fois que le traitement médical devient inefficace à contrôler CRS et ses symptômes qui en résultent, le traitement chirurgical est offert. Après la chirurgie, les patients doivent encore poursuivre un traitement médical pour contrôler l'inflammation présente dans CRS. Auparavant, des stéroïdes topiques peuvent être appliqués en utilisant seulement un applicateur préparé dans le commerce qui est efficace pour le traitement de pas plus que la partie avant du nez et des parties des sinus. Cependant, relativement nouveaux dispositifs d'irrigation saline nasale ont permis de traiter tous les sinus. corticostéroïde peut être ajouté directement à l'irrigation saline. Dans un patient opéré les ouvertures des sinus ont été fortement agrandie qui permet ensuite l'irrigation pour atteindre plus efficacement l'ensemble des sinus. Par conséquent, l'irrigation avec une solution corticostéroïde permet une meilleure administration du médicament corticostéroïde pour traiter l'inflammation de la muqueuse qui est largement présente. Un traitement plus efficace de l'inflammation des sinus paranasaux conduit ainsi à un meilleur contrôle de l'inflammation et à l'atténuation des symptômes du patient, tels que la douleur chronique du visage et dentaires, maux de tête, obstruée respiration nasale, la perte de l'odorat et les sécrétions du nez. Pour l'instant, avec cette méthode de traitement, il n'a pas été déterminé s'il existe une absorption systémique importante et une répression résultante de l'axe HPA. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que: une dose de 0,5 mg de budésonide unique se traduira par la suppression aiguë, mais recouvrable de l'hypophyse hormone corticotrope (ACTH) la sécrétion d'une diminution transitoire résultant de la production de cortisol des surrénales; et cela l'utilisation à long terme du budésonide, 0,5 mg deux fois par jour (BID), se traduira par une suppression progressive et cumulative de l'axe HPA dans la mesure où hypocortisolisme significative sera présent lorsque l'irrigation de budésonide est interrompu nécessitant un traitement de remplacement de glucocorticoïdes. Objectif spécifique du projet Cette étude permettra de déterminer s'il y a aiguë suppression recouvrable et à long terme de l'axe HPA lorsque irrigations budésonide sont utilisés chez les patients atteints de CRS après une chirurgie endoscopique des sinus. Cette information importante est pas disponible actuellement dans la littérature. Consentir patients adultes (18 ans) qui sont diagnostiqués avec CRS Patient déjà déterminé à besoin d'un traitement chirurgical ayant échoué prise en charge médicale Les patients prévus pour être traités avec irrigations budésonide comme traitement d'entretien post-opératoire Les patients présentant des symptômes pré-opératoires et les signes de dysfonctionnement HPA Les patients présentant des signes et des symptômes de troubles endocriniens non traités, tels que l'hypothyroïdie, l'insuffisance hypophysaire, l'hypogonadisme. Le dépistage de la maladie de la thyroïde se fera avec une TSH, T3 et T4 libre pour chaque participant. Les patients présentant des antécédents connus de maladie du foie ou / tests de laboratoire ALT anormaux AST Toute l'histoire de l'utilisation de glucocorticoïdes par voie orale au cours des 4 derniers mois Les patients ayant des antécédents connus du glaucome Les patients atteints de tuberculose connue (TB) - active ou latente Les patients qui prennent des médicaments qui affectent la synthèse du cortisol (mifepristomine, itraconazole, kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, cimétidine) ou des médicaments de liaison de protéines (estrogènes et des androgènes) Une sensibilité connue au budésonide topique Une femme enceinte et / ou de l'allaitement Présence de plusieurs co-morbidités telles que le diabète mal contrôlé, l'insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique Incapacité de fournir un consentement éclairé Contacts et Emplacements Le choix de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT01373528 Hôpital d'Ottawa Campus Riverside Ottawa, Ontario, Canada, K1H 4E9 Sponsors et partenaires Ottawa Hospital Research Institute Ottawa Hospital Research Institute Autres numéros d'identification de l'étude: Étude Première Reçues: Canada: Santé Canada Mots-clés fournis par Ottawa Hospital Research Institute: la chirurgie des sinus nasosinusienne Budesonide Endoscopic hypothalamo-hypophyso-surrénalien Axis Fonction D'autres termes MeSH pertinents: Agents Budesonide Agents anti-asthmatiques anti-inflammatoires Agents Autonomic Agents bronchodilatateurs glucocorticoïdes Hormones Agents Hormones, substituts et Hormone Antagonistes périphériques Agents du système nerveux Actions pharmacologiques Effets physiologiques des médicaments du système respiratoire Utilisations thérapeutiques ClinicalTrials. gov traitées cette fiche sur le 3 mai 2016

No comments:
Post a Comment